Сертифицированная, постоянно развивающаяся и эффективно действующая система менеджмента качества дает предприятию возможность:
Документация системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 отличается не только терминологией, но и требованиями к наличию, форме и количеству документов.Вместо 6 обязательных документированных процедур, требуемых ГОСТ ISO 9001-2011, в новой версии стандарта должно быть 3 обязательных документа и 18 обязательных записей, причем, форму документированной информации (документов и записей) определяет сама организация (в виде положений, документированных процедур, инструкций, записей, планов и т.д.).
Также ГОСТ Р ИСО 9001-2015 подразумевает наличие в организации документированной информации «не обязательной», но обходимой для предоставления свидетельств того, что требования стандарта выполняются.Оформлять Руководство по качеству в виде отдельного документа в новой версии стандарта не требуется. Однако, если управлять документированной информацией и описывать действующую систему менеджмента качества удобно именно этим способом — стандарт не устанавливает запрет.
Документированная процедура (ДП) – установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
3 обязательных документа:
6 обязательных документированных процедур (ДП):
Документированная информация (ДИ) — информация, которая должна управляться и поддерживаться организацией, и носитель, который ее содержит.
18 обязательных записей:
Документированная информация по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, на усмотрение организации
Документированная информация по определению среды организации и ее заинтересованных сторон
4.1 и 4.2
Документированная информация по действиям в отношении рисков и возможностей
6.1
Документированная информация по оценке компетентности, уровня подготовки и осведомленности персонала
7.1.2, 7.2, 7.3
Документированная информация по управлению ресурсами для мониторинга и измерений
7.1.5
Документированная информация по управлению документированной информацией
7.5.3
Документированная информация по управлению знаниями организации
7.1.6
Порядок внутреннего и внешнего обмена информацией
7.4
Документированная информация по управлению сбытом и взаимоотношениями с потребителями
8.2
Документированная информация по хранению продукции
8.5.4